按照医用耗材遴选制度的相关要求，现对医院临床医技科室申请的医用耗材进行遴选公示。

一、资质条件：

根据我院医用耗材遴选方案工作安排，本环节只接受生产厂家报名。在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，有本项目生产能力，并能提供相应的技术支持，信誉良好，质量达标的生产企业均可报名。

二、技术要求：

1、产品结构必须符合国家技术标准和注册标准。

2、产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法要求。

3、产品必须满足临床所需的功能条件。

三、报名要求：

1、报名时需提供相应资质证明文件，内容如下：①报名信息表；②产品注册证（非医械提供界定文件）；③生产厂家（进口产品提供国内总代理资质）全套资质、授权委托书；④产品彩页；⑤陕西省用户清单；⑥三家三甲医院半年内供货发票复印件。

2、资质证明文件内容清晰并逐页加盖报名公司公章，统一使用A4规格。

3、所有资料文件及往来函电均使用中文，外文资料需提供相应的中文翻译。

4、若报名多个项目，分别提交全套资质文件。

5、提供承诺书，承诺以上资料真实性并负相应法律责任。

6、遴选会议当天需提供样品展示。

四、报名时间及方式：

请于2025年3月7日至2025年3月11日将资料电子版压缩为一个压缩文件发送至wnzxsbkbm@163.com，并标注项目名称及投标公司名称。

联系人：梁老师

电 话：0913-2168735

五、拟采购医用耗材清单：

项目1

设备科

2025年3月7日