渭南市中心医院药物临床试验机构于2021年7月启动认证,目前为渭南市唯一一家能进行药物临床试验的研究机构,机构可开展药物临床Ⅲ、Ⅳ期临床研究。我院药物临床试验机构办公室负责协调各专业科室及相关辅助科室。药品质控室负责涉及临床试验实施的各个阶段质控管理工作、组织全院临床试验研究人员的GCP相关培训以及组织接待各级药政部门对临床试验现场的检查与视察。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保障受试者安全,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。
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